ロンドンを拠点とする経験豊富な科学者および規制担当マネージャーが、分類された化学製品の毒物センター通知提出とUFIコード生成を専門的に行います。
PCNを提出し、ECHA準拠のためのUFIコードを生成します
1つの分類された化学製品に対する完全なPCN提出とUFIコード生成。
- 1製品のUFIコード生成
- ECHA仕様に準拠した完全なPCNドシエ作成
- ECHA提出ポータルへの直接提出
- 1ドラフト文書作成済み
- 提出確認書を提供
- 1回の改訂が含まれています
最大3つの分類化学製品のPCN提出およびUFIコード(拡張改訂版付き)。
- 3製品までのUFIコード生成
- 各製品の完全なPCN書類作成
- ECHA提出ポータルへの直接提出
- 最大3件のドラフト文書を作成
- すべての製品について提出確認書を提供します
- 提出ごとに2回の修正
最大6つの分類された化学製品に対する包括的なPCN提出とUFIコード(最大改訂数)。
- 6製品までのUFIコード生成
- 各製品の完全なPCN書類作成
- ECHA提出ポータルへの直接提出
- 最大6件のドラフト文書を作成
- すべての製品について提出確認書を提供します
- 提出ごとに3回の修正
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価値ポジション
コンプライアンス範囲
注文ごとの成果物
納期
規制期限の関連性
受け取るもの
完全な説明
EUまたはUK市場に分類された化学混合物を上市する事業の場合、毒物センター通知(PCN)は任意ではなく、CLP規則付属書VIIIに基づく法的要件です。非準拠製品は、棚から撤去されたり、国境で阻止されたり、執行措置の対象となるリスクがあります。このサービスは、その負担を完全にあなたのデスクから取り除きます。
ロンドンを拠点とする科学者および規制担当マネージャーとして、化学物質コンプライアンスの実務経験を活かし、PCNワークフロー全体を代行します。製品の正確な配合に紐付けられた固有配合識別子(UFI)コードの生成、ECHAの技術仕様に合わせた構造化された書類の作成、そしてECHA提出ポータルへの直接提出を代行します。完了した、準拠した提出の確認を受け取り、ラベルに印刷する準備が整います。
このサービスは、フルタイムの規制チームを雇わずに正確で専門的に管理された規制提出が必要なビジネス向けに構築されています。単一の新製品を立ち上げている場合、小規模なポートフォリオを管理している場合、または未提出の混合物のバックログを処理している場合でも、以下の階層はあなたのスコープに合わせてスケーリングします。
すべての注文に含まれるもの:
— UFIコード生成(ECHAの要件に従い、会社のVAT/売上高番号および配合キーに数学的にリンク)
— ECHA規定のXML形式での完全なPCNドシエ作成
— ECHA提出ポータルへの直接提出(該当するEU加盟国をカバー)
— 受理された提出の確認をお客様に提供
仕組み:
ご注文後、製品の配合詳細、会社のVATまたはその他の識別子、および既存の安全データシートの提供をお願いします。私は情報を確認し、注文チャットを通じて明確化の質問を提起し、書類を作成し、UFIを生成して提出します。提出確認とラベルに適用するUFIコードを受け取ります。
対象者:
新製品、再処方、または以前に通知されていない品目について、CLP附属書VIIIの継続的な義務を果たす必要がある、分類された化学混合物(洗浄製品、接着剤、塗料、潤滑剤、農薬、消費者向けまたは業務用製品を含む)の処方者、製造業者、輸入業者、および販売業者。
私と働く理由:
化学物質規制遵守には正確さが求められます。PCN書類の単一のフィールドエラーが、提出の却下、あるいはさらに悪いことに、受理されたものの不適合な通知につながる可能性があります。私は実践的な科学者および規制担当マネージャーとしての経歴があるため、化学と規制の枠組みの両方を理解しています。単にソフトウェアだけでなく。すべての提出物は送信前にチェックされます。
Zinner クオリティ保証
すべての Zinner はプラットフォームに参加する前に審査・承認されます。
すべてのサービスは、当社の品質保証コミットメントによってサポートされています。
納品された作業を承認するまで、お客様の支払いは保護されます。
パッケージを比較
| 機能 | 単一製品 | 小規模ポートフォリオ | 全ポートフォリオ |
|---|---|---|---|
| 納期 | 2 日 | 5 日 | 8 日 |
| リビジョン | 1 | 2 | 3 |
| 1製品のUFIコード生成 | ✓ | ✕ | ✕ |
| ECHA仕様に対する完全なPCNドッシエ作成 | ✓ | ✕ | ✕ |
| ECHA提出ポータルへの直接提出 | ✓ | ✓ | ✓ |
| 1のドラフト文書が作成されました | ✓ | ✕ | ✕ |
| 提出確認書が提供されます | ✓ | ✕ | ✕ |
| 1回の修正が含まれています | ✓ | ✕ | ✕ |
| 3製品までのUFIコード生成 | ✕ | ✓ | ✕ |
| 各製品の完全なPCNドシエ作成 | ✕ | ✓ | ✓ |
| 最大3件のドラフト文書を作成 | ✕ | ✓ | ✕ |
| すべての製品について提出確認を提供 | ✕ | ✓ | ✓ |
| 提出ごとに2回の改訂 | ✕ | ✓ | ✕ |
| 6製品までのUFIコード生成 | ✕ | ✕ | ✓ |
| 最大6件のドラフト文書を作成 | ✕ | ✕ | ✓ |
| 提出ごとに3回の改訂 | ✕ | ✕ | ✓ |
追加情報
私を選ぶ理由
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私のプロセス
よくある質問
製品の完全な配合(成分名と濃度範囲)、会社のVAT番号またはUFI生成に使用される識別子、意図する市場(EU加盟国、イギリス、またはその両方)、および既存の安全データシート(利用可能な場合)を提供する必要があります。提供される情報が完全であるほど、提出は迅速に完了できます。
PCN システムは ECHA 提出ポータル経由で EU 加盟国をカバーしています。グレートブリテン(イングランド、スコットランド、ウェールズ)は別の UK CPNP システムを運用しています。注文を配置する際にターゲット市場を指定して、正しい提出ルートが従われるようにしてください。両方に対応できます。要件に記載してください。
ユニークフォーミュラ識別子(UFI)は、市場に出ている製品と毒物センターが保有する処方データ間の検証可能なリンクを作成する16文字の英数字コードです。CLP規制附属書VIIIの下では、EU市場またはGB市場に置かれた分類混合物のラベルに表示される必要があります。これがない場合、製品は不適合であり、法的に販売することはできません。
却下は通常、データが不足しているか、書式が正しくないことが原因です。私が作成した書類に問題があり提出が却下された場合、選択されたパッケージの修正許容範囲内で、追加料金なしで修正し再提出します。
はい。製品の危険性分類、許容範囲を超える危険成分の濃度、または製品カテゴリに影響を与える配合の変更には、更新されたPCNドシエが必要であり、ほとんどの場合、新規または更新されたUFIが必要です。このサービスは、新規および更新された提出の両方をカバーします。
両方ともポータルによる提出が受け入れられた後、注文マネージャーを通じて配信されます。UFIコードはラベルアートワークに追加できる形式で受け取られ、通知の証拠としてECHA提出参照番号が付きます。
はい。CLP 附属書 VIII では、同じ製品の異なる用途カテゴリに対して個別の通知が必要です。製品が消費者、プロフェッショナル、および産業チャネルで販売されている場合、各用途カテゴリは独自の PCN エントリが必要です。要件を提出する際にこれを示してください。必要な提出数についてアドバイスします。
顧客レビュー
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素晴らしく迅速な仕事をしていただき、ありがとうございました!
迅速かつ効率的な作業をありがとうございました。
ニールは素晴らしいです。強くお勧めします。
素晴らしい仕事で、本当に速かったです!間違いなくお勧めできます。
大変満足しています!迅速なコミュニケーション、プロフェッショナルな仕事、そしてすべてが話し合った通りでした。また利用したいと思います。絶対におすすめです!
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