0
თქვენი კალათა
0
Zinn Hub
0
თქვენი კალათა
0

ერთი შეხედვით

ძირითადი დეტალები ამ სერვისის შესახებ, რათა დაგეხმაროთ გადაწყვეტილების მიღებაში. გენერირებულია Zinn Hub-ის მიერ და არა გამყიდველის მიერ.

მომსახურების ფარგლები

FDA რეგისტრაცია და იმპორტის ნებართვები
მოიცავს FDA-ს კვების ობიექტის რეგისტრაციას, იმპორტის წინასწარ შეტყობინებას, FSVP-ის შესაბამისობას და იმპორტ/ექსპორტის ლიცენზირებას CBP პორტალის მეშვეობით საკვები და ცხოველთა მოხმარების პროდუქტებისთვის.

პროდუქტის დაფარვა

ადამიანისა და ცხოველის საკვების კატეგორიები
ამუშავებს საკვების ფართო სპექტრს, მათ შორის გარემოს/გაცივებულ/გაყინულ შენახვას, დიეტურ დანამატებს, ხილის პროდუქტებს, მარცვლეულს, ზეთოვან თესლს, ცხოველურ ცილებს და კოსმეტიკას MoCRA 2022-ის მიხედვით.

შესრულების დრო და მხარდაჭერა

3-დღიანი მიწოდება + 15-წუთიანი კონსულტაცია
ძირითადი პაკეტი მიწოდება ხდება 3 დღის განმავლობაში 1 ბიზნესისა და 1 ლოკაციისთვის და მოიცავს 15-წუთიან ცოცხალ კონსულტაციას თქვენი კონკრეტული მარეგულირებელი საჭიროებების განსახილველად.

შესაბამისობაზე ფოკუსირება

ორწლიანი FDA განახლებისთვის მზად
სერვისი მხარს უჭერს FDA-ს რეგისტრაციის მიმდინარე ორწლიან მოთხოვნებს, რაც მას აქტუალურს ხდის არა მხოლოდ პირველადი განმცხადებლებისთვის, არამედ იმ ობიექტებისთვისაც, რომლებსაც პერიოდული შესაბამისობის შენარჩუნება სჭირდებათ.

რას მიიღებთ

ფორმატები:
ციფრული ფაილები
წერილობითი ანგარიში
მიწოდების მეთოდი:
შეკვეთების მენეჯერი
შენიშვნები: რეგულატორული წარდგენების დადასტურება, FDA-ს ან CBP-ის მიერ გაცემული ნებისმიერი საცნობარო ნომერი ან რეგისტრაციის ID, და მიღებული ზომების შეჯამება მიწოდებული იქნება შეკვეთის მენეჯერის მეშვეობით. ჩართული ცოცხალი კონსულტაცია კოორდინირებული იქნება შეკვეთის ჩატის მეშვეობით ურთიერთშეთანხმებული დროის შესათანხმებლად.

სრული აღწერა

აშშ-ს სურსათის იმპორტის რეგულაციების ნავიგაცია რთული, შრომატევადი და შეცდომების დაშვებისას დაუნდობელია. მიუხედავად იმისა, ხართ უცხოური საკვების მწარმოებელი, საწყობის ოპერატორი, დიეტური დანამატების მწარმოებელი თუ სასოფლო-სამეურნეო მიმწოდებელი, FDA-ს რეგისტრაციის, იმპორტის ნებართვებისა და შესაბამისობის დოკუმენტაციის პირველად სწორად მოგვარება აუცილებელია თქვენი საქონლის გადაადგილების შესანარჩუნებლად და საზღვარზე ძვირადღირებული შეფერხებების თავიდან ასაცილებლად.

ეს სერვისი ახორციელებს თქვენი იმპორტის ნებართვისა და იმპორტის ლიცენზიის მოთხოვნის სრულ პროცესს CBP პორტალის მეშვეობით, თქვენი კვების ობიექტის რეგისტრაციას FDA-ში და უზრუნველყოფს თქვენი წინასწარი შეტყობინებების სწორად შეტანას შეერთებულ შტატებში ნებისმიერი კვალიფიციური საკვების იმპორტისთვის.

**რა არის დაფარული**

FDA-ს სურსათის ობიექტის რეგისტრაცია საჭიროა ბიზნესის ფართო სპექტრისთვის და ეს სერვისი მოიცავს მათ ყველას — მათ შორის გარემოს ტემპერატურის საკვების საწყობებს, მაცივრიან და გაყინული საკვების საწყობებს, დიეტური დანამატების ობიექტებს, მწარმოებლებს, ეტიკეტირებისა და ხელახალი ეტიკეტირების კომპანიებს, ხილის პროდუქტების მწარმოებლებს და საერთაშორისო (არა-აშშ) ობიექტების რეგისტრაციას ან მოდიფიკაციას.

ცხოველთა საკვებისა და სასოფლო-სამეურნეო პროდუქტების ბიზნესები თანაბრად არის მხარდაჭერილი, მოიცავს მარცვლეულსა და მარცვლეულის პროდუქტებს (ქერი, სორგო, სიმინდი, შვრია, ბრინჯი, ჭვავი და ხორბალი), ზეთოვან კულტურებს (მათ შორის სოიო და ბამბის თესლი) და ცხოველურ ცილებს.

სერვისი ასევე მოიცავს უცხოელი მომწოდებლების შემოწმების პროგრამას (FSVP) და რეგისტრაციას კოსმეტიკის რეგულირების აქტის მოდერნიზაციის ფარგლებში 2022 (MoCRA), რაც უზრუნველყოფს თქვენი დაწესებულების ორწლიანი განახლების მოთხოვნების დაკმაყოფილებას და მუდმივად კარგ მდგომარეობაში ყოფნას.

**როგორ მუშაობს**

შეკვეთის განთავსების შემდეგ, მოგეთხოვებათ მიუთითოთ თქვენი ბიზნესისა და ობიექტის დეტალები შეკვეთის ჩატის საშუალებით. შედის 15-წუთიანი ცოცხალი კონსულტაცია, რათა ნებისმიერი შეკითხვა თქვენს კონკრეტულ სიტუაციასთან დაკავშირებით განიხილებოდეს სამუშაოს დაწყებამდე. ყველა დოკუმენტაცია მზადდება და წარდგენილია თქვენი სახელით, რომელიც მოიცავს ერთ ლოკაციას და ერთ ბიზნეს სუბიექტს თითო შეკვეთაზე.

**ვისთვის არის ეს**

ეს სერვისი იდეალურია საზღვარგარეთული საკვების მწარმოებლებისა და ექსპორტიორებისთვის, რომლებიც შემოდიან აშშ-ს ბაზარზე, საწყობებისა და ცივი შენახვის ოპერატორებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ FDA რეგისტრაცია, დიეტური დანამატებისა და სასოფლო-სამეურნეო პროდუქტების მომწოდებლებისთვის და ნებისმიერი ბიზნესისთვის, რომელსაც სჭირდება წინასწარი შეტყობინების წარდგენა ან ორწლიანი FDA რეგისტრაციის განახლების შენარჩუნება.

**რატომ ეს გამყიდველი**

აშშ-ს სურსათის იმპორტის რეგულაციების, CBP პორტალზე წარდგენის და FDA-ის შესაბამისობის ჩარჩოების სპეციალისტური ცოდნით — FSVP-ისა და MoCRA-ს ჩათვლით — ეს სერვისი გთავაზობთ სტრუქტურირებულ, ექსპერტულ მარეგულირებელ მხარდაჭერას, რომელიც ამარტივებს სირთულეებს და სწორად აგვარებს თქვენს დოკუმენტაციას.

Zinner ხარისხის გარანტია

✓
შემოწმებული პროფესიონალი
ყველა Zinner განიხილება და მტკიცდება პლატფორმაზე გაწევრიანებამდე.
✓
ხარისხიანი სამუშაო გარანტირებულია
ყველა სერვისი მხარდაჭერილია ჩვენი ხარისხის უზრუნველყოფის ვალდებულებით.
✓
უსაფრთხო გადახდა
თქვენი გადახდა დაცულია მანამ, სანამ არ დაამტკიცებთ შესრულებულ სამუშაოს.

პაკეტების შედარება

ფუნქციაარსებითისტანდარტულიდასრულება
მიწოდების დრო3 დღეები5 დღეები7 დღეები
რევიზიები123
FDA-ს კვების ობიექტის რეგისტრაცია ან იმპორტის ნებართვის განაცხადი✓✕✕
მოიცავს 1 ლოკაციას და 1 ბიზნეს სუბიექტს✓✕✕
წინასწარი შეტყობინების შეტანა საკვების იმპორტისთვის✓✕✕
CBP პორტალის იმპორტ/ექსპორტის ლიცენზიის განაცხადი✓✕✕
15-წუთიანი ცოცხალი კონსულტაცია შედის✓✕✕
მხარს უჭერს ადამიანისა და ცხოველის მოხმარების საკვების კატეგორიებს✓✕✕
ყველაფერი Essential-ში✕✓✕
უცხოელი მომწოდებლის ვერიფიკაციის პროგრამის (FSVP) მხარდაჭერა✕✓✕
FDA რეგისტრაციის განახლების მომზადება წელიწადში ორჯერ✕✓✕
MoCRA (კოსმეტიკის რეგულირების აქტი 2022) რეგისტრაცია, სადაც ეს შესაძლებელია✕✓✕
მოიცავს საერთაშორისო (არა-აშშ) ობიექტის რეგისტრაციას ან მოდიფიკაციას✕✓✕
30-წუთიანი ცოცხალი კონსულტაცია დეტალური მარეგულირებელი მითითებებისთვის✕✓✕
ყველაფერი სტანდარტში✕✕✓
იმპორტის ნებართვა, FDA რეგისტრაცია და FSVP ერთად, სრულად✕✕✓
მოიცავს კვების პროდუქტების სრულ სპექტრს: ოთახის ტემპერატურის, გაცივებული, გაყინული, დიეტური დანამატები, სასოფლო-სამეურნეო✕✕✓
წინასწარი შეტყობინების შეტანა პლუს CBP ლიცენზიის განაცხადი ერთად✕✕✓
45-წუთიანი ცოცხალი კონსულტაცია პრიორიტეტული შეკვეთის ჩატის მხარდაჭერით✕✕✓
შესაფერისია მრავალკატეგორიული ან კომპლექსური ობიექტების რეგისტრაციის სცენარებისთვის✕✕✓

პორტფოლიო

გამყიდველის ნამუშევრების მაგალითები ამ Zinn-თან დაკავშირებით.

FDA რეგისტრაციისა და იმპორტის ნებართვების მართვა საკვები პროდუქტებისთვის

FDA რეგისტრაციისა და იმპორტის ნებართვების მართვა საკვები პროდუქტებისთვის

დამატებითი ინფორმაცია

იდეალურია

ვინ იღებს ყველაზე მეტ სარგებელს:უცხოური საკვების მწარმოებლები და ექსპორტიორები, რომლებიც შემოდიან აშშ-ს ბაზარზე | გარემოს ტემპერატურის, მაცივარში შენახული და გაყინული საკვების შენახვის ოპერატორები | დიეტური დანამატების მწარმოებლები და დისტრიბუტორები | სასოფლო-სამეურნეო პროდუქტების მომწოდებლები (მარცვლეული, ზეთოვანი კულტურები, ცხოველური ცილები) | საკვები პროდუქტების ეტიკეტირებისა და ხელახალი ეტიკეტირების შემსრულებლები | ბიზნესები, რომლებსაც ესაჭიროებათ FDA-ს რეგისტრაციის განახლება წელიწადში ორჯერ

ჩემი პროცესი

ნაბიჯი 1 – მოთხოვნების შეგროვება:თქვენი შეკვეთის განთავსების შემდეგ, მოგეთხოვებათ მიუთითოთ თქვენი დაწესებულებისა და ბიზნესის დეტალები შეკვეთის ჩატის საშუალებით.
ნაბიჯი 2 – ცოცხალი კონსულტაცია:ტარდება 15-წუთიანი (ან უფრო ხანგრძლივი, თქვენი პაკეტის მიხედვით) ცოცხალი კონსულტაცია თქვენი კონკრეტული მარეგულირებელი სიტუაციის გასარკვევად და სამუშაოს მოცულობის დასადასტურებლად.
ნაბიჯი 3 – განაცხადის მომზადება:მზადდება ყველა საჭირო დოკუმენტაცია, მათ შორის FDA რეგისტრაციის ფორმები, წინასწარი შეტყობინების განაცხადები, FSVP დოკუმენტაცია (სტანდარტული/სრული) და CBP პორტალის იმპორტ/ექსპორტის ლიცენზიის განაცხადები.
ნაბიჯი 4 – წარდგენა:განაცხადები წარედგინება შესაბამის მარეგულირებელ ორგანოებს თქვენი სახელით, FDA-დან ან CBP-დან ნებისმიერი უკუკავშირი ან მოთხოვნა დაუყოვნებლივ გეცნობებათ.
ნაბიჯი 5 – დადასტურება:წარმატებული წარდგენის და ნებისმიერი სარეგისტრაციო ნომრის ან საცნობარო კოდის დადასტურება მოგეწოდებათ შეკვეთის მენეჯერის მეშვეობით.

ინდუსტრიები, რომლებსაც ვემსახურე

საკვები და სასმელი:საკვების მწარმოებლები, საწყობის ოპერატორები, ეტიკეტირების სპეციალისტები და დისტრიბუტორები ადამიანის მოხმარებისთვის.
სოფლის მეურნეობა და ცხოველთა საკვები:მარცვლეულის მწარმოებლები, ზეთოვანი კულტურების მომწოდებლები და ცხოველური ცილის ბიზნესები, რომლებიც ექსპორტს ახორციელებენ აშშ-ს ბაზარზე.
დიეტური დანამატები:დანამატების მწარმოებლები და დისტრიბუტორები, რომლებსაც ესაჭიროებათ FDA-ს კვების ობიექტის რეგისტრაცია და მიმდინარე შესაბამისობა.
კოსმეტიკა:ბიზნესები, რომლებსაც რეგისტრაცია ესაჭიროებათ კოსმეტიკის რეგულირების აქტის მოდერნიზაციის ფარგლებში 2022 (MoCRA).

ხშირად დასმული კითხვები

ნებისმიერი დაწესებულება, რომელიც აწარმოებს, ამუშავებს, აფუთავს ან ინახავს საკვებს ადამიანის ან ცხოველის მოხმარებისთვის და აპირებს ექსპორტს ან ოპერირებას აშშ-ში, ზოგადად მოეთხოვება რეგისტრაცია. ეს მოიცავს გარემოს ტემპერატურის და მაცივრის საწყობებს, გაყინულ საცავებს, დიეტური დანამატების ობიექტებს, ხილის პროდუქტების მწარმოებლებს, ეტიკეტირებს და საერთაშორისო ობიექტებს, რომლებიც ექსპორტს ახორციელებენ აშშ-ში. თუ არ ხართ დარწმუნებული, აკმაყოფილებს თუ არა თქვენი ბიზნესი მოთხოვნებს, თანდართული კონსულტაცია სწორი ადგილია დასაწყებად.

თქვენ უნდა მიუთითოთ თქვენი ბიზნესის სახელი და მისამართი, დაწესებულების ტიპი და საკვების კატეგორიები, პასუხისმგებელი მფლობელის ან აგენტის სახელი და ნებისმიერი არსებული სარეგისტრაციო ნომერი, თუ ეს განახლება ან მოდიფიკაციაა. საჭირო დეტალები დადასტურდება შეკვეთის ჩატის საშუალებით თქვენი შეძენის დასრულების შემდეგ.

წინასწარი შეტყობინება არის მოთხოვნა აშშ-ს სურსათის უვნებლობის კანონმდებლობით, რომელიც უნდა წარედგინოს FDA-ს ნებისმიერი საკვები ტვირთის შეერთებულ შტატებში ჩამოსვლამდე. ის ვრცელდება იმპორტირებულ საკვებზე როგორც ადამიანის, ასევე ცხოველის მოხმარებისთვის. ეს სერვისი მოიცავს წინასწარი შეტყობინების შეტანას რეგისტრაციისა და ნებართვის განაცხადის პროცესის ნაწილად.

FSVP არის აშშ-ს მარეგულირებელი მოთხოვნა ადამიანის ან ცხოველის მოხმარებისთვის განკუთვნილი საკვების იმპორტიორებისთვის. ის მოითხოვს იმპორტიორებს, გადაამოწმონ, რომ მათი უცხოელი მომწოდებლები აწარმოებენ საკვებს აშშ-ს სურსათის უვნებლობის სტანდარტების შესაბამისად. FSVP მხარდაჭერა შედის სტანდარტულ და სრულ პაკეტებში.

FDA მოითხოვს კვების ობიექტებს, განაახლონ თავიანთი რეგისტრაცია ყოველ ორ წელიწადში ოქტომბერ-დეკემბრის პერიოდში, ლუწი წლების განმავლობაში. რეგისტრაციის დროულად განუახლებლობამ შეიძლება გამოიწვიოს თქვენი რეგისტრაციის შეჩერება, რაც შეაჩერებს თქვენს შესაძლებლობას, განახორციელოთ ექსპორტი აშშ-ში. სტანდარტული და სრული პაკეტები მოიცავს ამ განახლებისთვის მომზადების მხარდაჭერას.

თითოეული პაკეტი მოიცავს ერთ ლოკაციას და ერთ ბიზნეს სუბიექტს სტანდარტულად. თუ გჭირდებათ დამატებითი ობიექტები ან რეგისტრირებული ბიზნეს სუბიექტები, შეგიძლიათ დაამატოთ ისინი ჩამონათვალში არსებული არჩევითი დანამატების მეშვეობით.

ცოცხალი კონსულტაცია ტარდება ვიდეო ან ხმოვანი ზარის პლატფორმის საშუალებით, რომელიც შეთანხმებულია შეკვეთის ჩატში. თქვენ შეათანხმებთ დროს უშუალოდ გამყიდველთან თქვენი შეკვეთის დადასტურების შემდეგ. გთხოვთ, დარწმუნდით, რომ თქვენი ბიზნესის დეტალები მზად გაქვთ ზარამდე.

თუ FDA ან CBP პორტალი მოითხოვს დამატებით ინფორმაციას ან დოკუმენტაციას განაცხადის პროცესში, გამყიდველი ამას დაუყოვნებლივ შეგატყობინებთ შეკვეთის ჩატის საშუალებით და გირჩევთ, ზუსტად რა არის საჭირო. ჩართული გადასინჯვის ნება მოიცავს ნებისმიერ ცვლილებას, რომელიც საჭიროა მარეგულირებელი უკუკავშირის საფუძველზე.

მომხმარებელთა შეფასებები

ნახეთ, რას ამბობენ ჩვენი მომხმარებლები ამ Zinn-ის შესახებ

5.0
5 მიმოხილვები
5 ⭐
5
4 ⭐
0
3 ⭐
0
2 ⭐
0
1 ⭐
0

გმადლობთ FDA-ს რეგისტრაციაში დახმარებისთვის.

ძალიან პროფესიონალური, სწრაფი სამუშაო და დიდი დახმარება. მან წარმატებით მოაგვარა რეგისტრაციის სერტიფიკატი. ძალიან გირჩევთ მასთან მუშაობას და სიამოვნებით ხელახლა თანამშრომლობ ვიქნები მომავალი პროექტებზე.

სამუშაო შესრულდა ზუსტად და დროულად.

მასთან მუშაობა შესანიშნავია, ძალიან პროფესიონალი და მცოდნე. ნამდვილად ვურჩევდი ყველას, ვისაც დახმარება სჭირდება FDA-სა და აშშ-ის საბაჟოსთან დაკავშირებით. ჩვენ ერთად ვმუშაობთ უკვე ერთ წელზე მეტია და თანამშრომლობა მართლაც საოცარი იყო.

ძალიან პროფესიონალური

მხოლოდ შესული მომხმარებლები, რომლებმაც შეიძინეს ეს პროდუქტი, შეუძლიათ დატოვონ შეფასება.

კატეგორიები

Zinner-ის პოლიტიკა

იმპორტის ნებართვების და FDA რეგისტრაციის მართვა ლონდონში

მხოლოდ შესული მომხმარებლები, რომლებმაც შეიძინეს ეს პროდუქტი, შეუძლიათ დატოვონ შეფასება.

ოფციები და შეკვეთა

მიიღეთ Zinn Hub აპლიკაცია

შეტყობინებები · უფრო სწრაფი წვდომა · სრული ეკრანი

შეეხეთ გაზიარებას თქვენს ბრაუზერში

➜ შემდეგ შეეხეთ "მთავარ ეკრანზე დამატება"